两家器械企业停产整改

当前位置: > 环亚娱乐ag88登陆 >      时间 :2018-06-29 09:01 ·来源: ·ag88环亚娱乐开户     

近来,国家药品监督办理局通报对兰州荣光义齿制造中心、湖北仙明医疗器械有限公司的飞翔查看成果,这两家企业均存在多项严峻缺点。

查看发现,兰州荣光义齿制造中心存在定制式全瓷固定义齿的工艺流程图未规则模型进厂消毒的工序等5项严峻缺点;存在规划控制程序未包括危险办理要求等13项一般缺点。湖北仙明医疗器械有限公司存在洁净车间布局规划不合理等3项严峻缺点,并存在环氧乙烷灭菌柜相连管道无标识等9项一般缺点。

针对以上两家企业出产质量体系存在的严峻问题,国家药品监管局要求甘肃、湖北省食品药品监管局责令企业当即停产整改,停产整改状况及采纳的监管办法,须及时在网站发布;对违背相关法律法规的行为,依法严肃处理;一起企业要评价产品安全危险,对可能导致安全隐患的产品,应按有关规则召回;企业完结悉数缺点项整改并经盯梢查看合格后方可恢复出产。 (记者安慧娟)



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